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实验:泼尼松龙的含量检验及测定

浏览:17 发表时间:2019-12-16 00:00:00

泼尼松龙化学名为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。分子式为C21H28O5,分子量为360.44400,密度为1.31 g/cm3,熔点为240 °C (dec.)(lit.),沸点为570.6ºC at 760 mmHg。


鉴别:

1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀。

2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。

3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

 

含量测定:

照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。

内标溶液的制备:

取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。


测定法:

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

素材来源于网络。

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