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Kymriah治疗DLBCL的关键II期随访数据公布

浏览:13 发表时间:2018-06-20 00:00:00

近日,诺华在第23届欧洲血液学协会年会(EHA)上公布了Kymriah(tisagenlecleucel)治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键II期JULIET研究的14个月随访数据。

 

在这项名为JULIET的研究中,共招募了93名DLBCL成人患者,数据显示,这93名患者的总体有效率(ORR)为52%(95% [CI],41% - 62%),其中40%为完全缓解(CR),12%为部分缓解(PR),同时,在接受治疗后的第3个月实现完全缓解的所有患者中,能够将CR状态维持到第12个月的患者比例为80%,而中位的应答持续期数据尚未成熟。

 

JULIET研究中,患者首次对Kymriah产生应答后(n=48)的12个月无复发概率在65%,产生部分缓解的患者中有54%(13/24)成功转化为完全缓解。

 

生存期方面

在所有接受细胞输注的患者(n = 111)(95%CI,6.6-NE)中,12个月时的OS率为49%,中位OS为11.7个月。从输注到数据截止的中位时间为14个月,最长输注23个月。在数据截止时,Kymriah治疗后没有一个患者接受了干细胞移植。

 

安全性方面

在输注Kymriah之后8周内,发生3/4级细胞因子风暴(CRS)的患者比例为22%(3级14%,4级8%),15%的患者(包括发生2级CRS患者中的3%和发生3级CRS患者中的50%)接受了tocilizumab来对抗CRS,研究中未见报道发生脑水肿相关的死亡。



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