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SEL-212的2期临床试验的扩展数据已公布

浏览:11 发表时间:2018-06-20 00:00:00

日前,Selecta Biosciences公布了其正在进行的SEL-212的2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的扩展数据。在该研究中,患者接受0.15 mg/kg SVP-雷帕霉素与0.2 or 0.4 mg/kg的pegiticase,用于治疗慢性严重痛风。

 

SEL-212是由Selecta开发的在研每月一次治疗方案,由SVP-雷帕霉素与pegiticase组成共同给药,以预防抗药物(http://www.chemdrug.com/)抗体(ADAs)。

 

目前已有临床数据表明,SEL-212有能力将血清尿酸显著降低至有利于快速的痛风石溶解,并减少发作和其他症状。

 

Selecta Biosciences公布这一扩展数据是基于近期在PANLAR上公布的数据,患者接受了3个月剂量的SEL-212(高达0.15 mg/kg的SVP-雷帕霉素以及0.2或0.4 mg/kg的pegiticase),随后单独接受了2个月剂量的pegiticase。

 

结果表明,在第12周时,约81%的可评估患者(n = 27)的血清尿酸控制在6 mg/dl以下。而在另一项唯一获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的尿酸酶治疗研究中,在第16周时,44%的可评估患者的血清尿酸控制在6 mg/dl以下。33%的EULAR数据代表的患者人群,以及27%的在2期研究中接受SEL-212的患者,在治疗后的第一个月内经历痛风发作,在第二到五个月内痛风发作率持续下降。这一降低远低于涉及当前FDA批准的尿酸酶的临床试验报道的痛风发作率。

 

该研究也显示患者对SEL-212的耐受性良好。



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