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人福医药收到美国FDA关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号

浏览:10 发表时间:2018-06-20 00:00:00

6月19日,人福医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告宣布,控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。


盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。


宜昌人福于2016年提交盐酸安非他酮缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为130万美元。


目前,Valeant公司持有盐酸安非他酮缓释片的一项专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),到期日为2018年10月30日,截至目前无任何一方认为宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片侵犯上述专利权。


根据数据统计,2017年度盐酸安非他酮缓释片在美国市场的总销售额约为7亿美元,主要生产厂商包括Valeant、Anchen、Actavis等。



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